calificación
Ejecución de pruebas de calificación DQ, IQ, OQ, PQ para garantizar que su equipo funciona correctamente y cumple con las especificaciones
Validación
Basada en riesgos, aplicando la metodología GAMP. Validación de sistemas computarizados, métodos analíticos y procesos
Implementación
Instalación y despliegue de sistemas de gestión documental, control de calidad, manufactura, ensayos clínicos, LIMS, MES, ERP
auditoría
GxP y servicios de auditoría para cumplimiento de normas, análisis de brechas, planes de remediación, auditoría a proveedores
procesos
Diagnóstico y asesoría de implementación de procesos GxP, ISO 9001, 20K, 27K, gestión del cambio, migración de datos
capacitación
Cursos y seminarios de validación de sistemas computarizados, hojas de excel, fundamentos de normas 21 CFR Part 11, Anexo 11